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arrow 醫療器材優良製造規範-精要模式實作訓練(高雄場) 2017/05/03
食藥署於102年3月11日公告「藥物優良製造準則」,為加強保護消費者使用醫療器材之品質與安全,提升第一等級醫療器材製造廠之品質管理系統,凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌不具量測功能之第一等級醫療器材產品製造廠,應符合「藥物優良製造準則」第三章精要模式之規定,為提升國內第一等級業者製造廠之國際競爭力,提供國內第一等級醫療器材製造廠進行品質系統建立之訓練課程,進而協助第一等級製造廠持續提升產品製造之品質安全與效能,以建立更完善之醫療器材產業管理制度,保障民眾健康福祉。此次訓練除了說明條文外,將針對相關文件內容進行教育訓練,以協助廠商瞭解「藥物優良製造準則」第三章精要模式品質系統相關文件,歡迎國內第一等級製造廠業者報名!

有關舉辦時間地點及報名方式,詳見附件。

請注意:
1.“限”國內第一等級製造廠業者報名,主辦單位具報名之審核權利,錄取學員將個別通知報到號碼及上課資訊,故請確認聯絡資訊(e-mail)之正確性 (如報名人數過多,每單位將以1名為限) 。
2. 現場將協助業者登錄食品藥物業者登錄平台,請學員攜帶工商憑證參加會議。
製造業者資料登錄網址 http://fadenbook.fda.gov.tw/
操作說明 http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9321
相關連結: http://fadenbook.fda.gov.tw/
相關檔案: 106 一等級GMP 訓練 實作課程二 finalv3.doc
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